Un premier patient a reçu une nouvelle version du produit candidat allogénique UCART123 de Cellectis pour traiter la leucémie aiguë myéloblastique en rechute ou réfractaire

Un nouvel IND a été attribué à l’essai clinique AMELI-01 testant une nouvelle version d’UCART123 dont le processus de production a été optimisé

L’essai clinique AMELI-01 a débuté au MD Anderson Cancer Center

15 janvier 2020 – New York (N.Y.) – Cellectis (Euronext Growth : ALCLS - Nasdaq : CLLS), une société biopharmaceutique de phase clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR-T allogéniques génétiquement modifiées (UCART), a annoncé qu’un premier patient a été traité dans le cadre de l’essai clinique de Phase I à dose croissante, AMELI-01, visant à évaluer une nouvelle version du produit candidat UCART123 dans la leucémie aiguë myéloblastique (LAM) en rechute ou réfractaire. Cet essai, dont Cellectis est le promoteur, est entrepris dans le cadre d’une autorisation (IND ou Investigational New Drug) de la Food and Drug Administration aux États-Unis délivrée pour une nouvelle version d’UCART123 dont le processus de production a été optimisé. L’essai clinique AMELI-01 évaluera l’innocuité, l’expansion, la persistance et l’activité clinique du produit candidat chez des patients atteints de LAM en rechute ou réfractaire. AMELI-01 remplace le premier essai clinique aux États-Unis pour UCART123.

« Cellectis a inventé l’approche allogénique et en est le pionnier depuis de nombreuses années, » a affirmé André Choulika, président-directeur général de Cellectis. « En tant que leaders du domaine, il nous tient à cœur de rester à l’avant-garde en améliorant constamment notre technologie et notre savoir-faire en matière de fabrication. Grâce à cette nouvelle autorisation de la FDA, nous tenons notre promesse de constante innovation continue afin de faire avancer nos essais cliniques. Nous espérons qu’avec ce processus de production optimisé, notre produit candidat UCART123 permettra d’aider les patients atteints de LAM. »

Cet essai clinique est mené par Gail J.Roboz, M.D., Professeur de médecine au Weill Cornell Medicine et au New York-Presbyterian Hospital (New York, États-Unis), en collaboration avec Naveen Pemmaraju, M.D., Professeur assistant au département traitant les leucémies, service oncologie du MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas (Texas, États-Unis), David Sallman, M.D., Membre assistant au département d’hématologie du H. Lee Moffitt Cancer Center (Floride, États-Unis) et Daniel DeAngelo, M.D., Ph.D., Directeur de la recherche clinique et translationnelle sur les leucémies chez les adultes au Dana Farber Cancer Institute (Massachusetts, États-Unis).

À propos d'UCART123

UCART123 est un produit candidat exclusivement contrôlé par Cellectis fondé sur des cellules T ingéniérées ciblant l’antigène CD123, exprimé à la surface des cellules tumorales dans des pathologies telles que la LAM. En juillet 2019, Cellectis a obtenu de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis une autorisation pour mener un essai clinique de Phase I avec une version optimisée du produit candidat UCART123 chez des patients atteints de LAM. Cet IND comprend une nouvelle construction d’UCART123 et un processus de production optimisé, et remplace notre précédent IND pour UCART123.