Cellectis publie ses résultats financiers du quatrième trimestre 2024 et de l’exercice 2024 et une mise à jour de ses activités

[1] La trésorerie comprend la trésorerie, les équivalents de trésorerie, les comptes de restrictions de trésorerie bloqués et les dépôts à terme classés comme actifs financiers courants à court terme. Les comptes de trésoreries bloqués s'élevaient à 4,6 millions de dollars au 31 décembre 2024. Les dépôts à terme classés comme actifs financiers courants s'élevaient à 115,8 millions de dollars au 31 décembre 2024.

 

New York, NY – Le 13 mars 2025 - Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS) (la « Société »), société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d'édition de génome TALEN® pour développer de potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, présente aujourd’hui ses résultats pour le quatrième trimestre 2024 et l’exercice 2024 se terminant le 31 décembre 2024 et une mise à jour de ses activités.

"2024 a été une année importante pour Cellectis : nous développons maintenant trois programmes en collaboration avec AstraZeneca. Jusqu'à présent, nous avons annoncé le lancement d'un CAR T allogénique pour les cancers hématologiques, un programme de CAR T allogénique pour les tumeurs solides, et un premier programme de thérapie génique in vivo pour un trouble génétique.

Nous sommes ravis de cette collaboration stratégique avec AstraZeneca, un leader majeur de l'industrie pharmaceutique, et prêts à concevoir la prochaine génération de thérapie cellulaire et génique. Nous sommes enthousiastes quant aux énormes opportunités que ce partenariat apportera dans les mois à venir", a déclaré le docteur André Choulika, directeur général de Cellectis.

"L'investissement supplémentaire en capital de 140 millions de dollars d'AstraZeneca dans Cellectis et le tirage de la dernière tranche du contrat de financement avec la Banque Européenne d'Investissement (BEI) nous donnent l'assurance que notre trésorerie est suffisante jusqu'à mi-2027.

En 2025, Cellectis continuera de concentrer ses efforts et ses dépenses sur l'avancement de ses essais cliniques principaux BALLI-01 et NATHALI-01, tout en développant la prochaine génération de médicaments génomiques pour répondre aux besoins non satisfaits des patients, dans le cadre de notre partenariat avec AstraZeneca, et au sein de notre pipeline préclinique propriétaire.

Nous prévoyons de présenter les données de la Phase 1 ainsi que la stratégie de développement pour UCART22, destiné au traitement des LLA en rechute ou réfractaire, au troisième trimestre 2025. Pour notre produit candidat UCART20x22, destiné aux LNH en rechute ou réfractaire, nous continuons à nous concentrer sur le recrutement de patients et prévoyons de présenter des données fin 2025."

Programmes cliniques UCART

BALLI-01 (évaluant UCART22) dans la leucémie lymphoblastique aigüe à cellules B (B-LLA) en rechute ou réfractaire

• En juillet 2024, la FDA a accordé le statut de médicament pour une maladie pédiatrique rare (RPDD) à UCART22. Cette désignation peut mener à recevoir un "Priority Review Voucher" au moment de l'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis. La FDA a également accordé le statut de médicament orphelin à UCART22 pour le traitement de la LLA. En juin 2024, Cellectis a reçu le statut de médicament orphelin de la Commission européenne pour UCART22, pour le traitement de la LLA.
• En août 2024, la FDA a accordé le statut de médicament orphelin à CLLS52 (alemtuzumab) de Cellectis, un médicament expérimental (IMP) utilisé dans le cadre du régime de lymphodéplétion associé au produit candidat UCART22, évalué dans l'essai clinique BALLI-01. L'importance de l'alemtuzumab dans le régime de lymphodéplétion a été démontrée dans notre essai clinique BALLI-01, où l'ajout de cet agent lymphodéplétant au régime de fludarabine et de cyclophosphamide a été associé à une lymphodéplétion soutenue et à une expansion des cellules UCART22 significativement plus élevée, ce qui a permis une plus grande activité clinique.
• L'obtention de ces désignations pour UCART22 marquent une étape importante vers le développement de produits CAR T allogéniques qui seraient facilement disponibles pour tous les patients.
• Cellectis continue de se concentrer sur le recrutement des patients dans l'essai clinique BALLI-01 et prévoit de présenter les données de Phase 1 et la stratégie de développement pour UCART22 dans la LLA en rechute ou réfractaire au cours du troisième trimestre 2025.

NATHALI-01 (évaluant UCART20x22) dans le lymphome non-Hodgkinien (LNH) en rechute ou réfractaire

• Cellectis continue de se concentrer sur le recrutement des patients dans l’essai clinique NATHALI-01 et prévoit de présenter l'ensemble les données de Phase 1 et la stratégie de développement de UCART20x22 dans la LNH en rechute ou réfractaire à la fin de l'année 2025.

AMELI-01 (évaluant UCART123) dans la leucémie myéloblastique aigüe (LMA) en rechute ou réfractaire

• En novembre 2024, la Société a décidé de concentrer ses efforts de développement actuels sur les études BALLI-01 et NATHALI-01 et donc de déprioriser le développement de UCART123. Jusqu'à présent, cette étude a fourni des informations importantes sur le rôle de la thérapie CAR T allogénique ciblant CD123 dans la leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire et sur le développement futur de notre plateforme CAR T allogénique.

Données de recherche et programmes précliniques

Stratégie innovante d'ingénierie des cellules T pour améliorer leur efficacité contre les tumeurs solides

• En février 2025, Cellectis a présenté un poster à la conférence de l’American Association for Cancer Research – Immuno-oncology (AACR-IO). En s'appuyant sur sa technologie d'édition du génome TALEN®, Cellectis a développé des cellules CAR T capables d'exprimer une immunocytokine variante de l’IL-2 inductible et spécifique à la tumeur. Cette nouvelle approche vise à améliorer l'efficacité des cellules CAR T contre les tumeurs solides en localisant l'activité de l'IL-2 dans le microenvironnement tumoral, offrant potentiellement une méthode plus sûre et plus efficace pour stimuler l'expansion des cellules CAR T et leur activité anti-tumorale.

Repousser les barrières dans les tumeurs solides avec les cellules CAR T allogéniques SMART

• En novembre 2024, Cellectis a présenté des données précliniques lors de la réunion annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). En utilisant TALEN®, Cellectis a développé des cellules CAR T allogéniques qui exploitent les indices du microenvironnement tumoral pour cibler efficacement les cellules cancéreuses. Les principaux résultats comprennent l'ancrage de l'activité cytotoxique dans la zone tumorale et le confinement de l'IL-12 dans le microenvironnement tumoral, ce qui améliore la prolifération des cellules CAR T et réduit les effets secondaires. Cette approche innovante vise à améliorer la sécurité et l'efficacité des thérapies CAR T pour les tumeurs solides.

Contrôle de l'édition C-to-T avec les TALE base editors

• En octobre 2024, Cellectis a présenté des données précliniques sur la conception de TALE Base Editors efficaces et spécifiques (TALEB) lors du congrès annuel de l’European Society of Cell and Gene Therapy (ESGCT). Cette nouvelle stratégie permet de caractériser l'efficacité de la conversion C-to-T et d'évaluer l'activité du TALEB en utilisant le knock-in ssODN médié par TALEN® dans les cellules T primaires. Cette recherche a permis d'améliorer la compréhension du TALEB, permettant la conception d'outils plus efficaces et plus spécifiques avec des applications thérapeutiques potentielles.

CAR T MUC1 contre le cancer du sein triple négatif

• En septembre 2024, Cellectis a publié un article scientifique dans Science Advances suggérant que les cellules CAR T MUC1 éditées par TALEN® pourraient constituer une option thérapeutique potentielle pour les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (TNBC), à un stade avancé et dont les options thérapeutiques sont limitées. Dans cet article, Cellectis décrit sa stratégie d'ingénierie multiple des cellules CAR T en utilisant TALEN® et la biologie synthétique pour armer les cellules CAR T avec plusieurs fonctionnalités synergiques pour surmonter le microenvironnement tumoral immunosuppressif des tumeurs solides.

Conception de cellules CAR T allogéniques qui ciblent efficacement les tumeurs solides récalcitrantes à l'immunothérapie

• En août 2024, Cellectis a publié un article scientifique dans Molecular Therapy sur la conception de cellules CAR T allogéniques qui ciblent efficacement les tumeurs solides récalcitrantes à l'immunothérapie, tout en atténuant les risques potentiels de sécurité. Cette stratégie innovante utilise des cellules CAR T allogéniques dotées d'un mécanisme de double ciblage pour infiltrer et cibler efficacement les tumeurs du sein triple-négatives tout en minimisant la toxicité sur la cible et hors de la tumeur. Cette approche permettrait de relever les principaux défis de la thérapie des tumeurs solides, notamment la faible infiltration des cellules CAR T et l'hétérogénéité des antigènes.

Partenariats

Servier et Allogene – CAR T allogénique

Les programmes d’oncologie AlloCAR T™ d'Allogene utilisent les technologies de Cellectis.

cema-cel : Essai ALPHA3 dans le lymphome à grandes cellules B (LBCL)

• Allogene a annoncé que l'étude pivot de Phase 2 ALPHA3, qui a débuté en juin 2024, compte désormais 40 sites activés et continue de susciter un grand enthousiasme de la part des centres communautaires de cancérologie et des institutions académiques. Cet essai clinique novateur évalue le traitement de consolidation avec cema-cel dans le cadre du schéma thérapeutique de première ligne pour les patients atteints de LBCL présentant une maladie résiduelle minimale (MRD) après un traitement standard de première ligne par R-CHOP ou une autre chimio-immunothérapie. Cet essai randomisé recrutera environ 240 patients et vise à démontrer une amélioration significative de la survie sans événement (EFS) chez les patients traités avec cema-cel par rapport aux patients qui reçoivent le traitement standard actuel (observation). Allogene a annoncé que l’analyse de sélection de la lymphodéplétion et de futilité est prévue pour mi-2025, que les analyses d'efficacité de l'essai ALPHA3 devraient avoir lieu en 2026 et comprendront une analyse intermédiaire de l’EFS surveillée par le Comité indépendant de surveillance des données au premier semestre 2026. La lecture des données de l'analyse primaire de l’EFS aura lieu vers la fin de l'année 2026 et une soumission potentielle de demande de licence biologique (BLA) est prévue pour 2027.
• En février 2025, le Journal of Clinical Oncology a publié les données des essais de Phase 1 ALPHA/ALPHA2 d'Allogene sur cema-cel dans la LBCL en rechute ou réfractaire, démontrant des réponses durables comparables aux thérapies CAR T CD19 autologues approuvées.

ALLO-316 : essai clinique TRAVERSE dans le carcinome à cellules rénales (RCC)

• En novembre 2024, Allogene a annoncé des données positives de Phase 1 dans l'essai clinique TRAVERSE mettant en évidence un profil de sécurité gérable et une activité anti-tumorale significative du produit candidat ALLO-316 chez des patients lourdement prétraités, atteints de carcinome à cellules rénales avancé ou métastatique. Allogene a également annoncé que des données additionnelles de la cohorte d'expansion de Phase 1b, qui évalue la sécurité et l'efficacité d'ALLO-316 au niveau de dose 2 (80 millions de cellules CAR T), devraient être annoncées mi-2025.

AstraZeneca : accord de collaboration

• Les activités de recherche et de développement de trois programmes de produits candidats de thérapie cellulaire et génique ont débuté dans le cadre de l'accord de recherche et de collaboration conclu entre Cellectis et AstraZeneca en novembre 2023 (accord “AZ JRCA”) : un CAR T allogénique pour les hémopathies malignes, un CAR T allogénique pour les tumeurs solides et une thérapie génique in vivo pour une maladie génétique. 
• Dans le cadre du AZ JRCA, Cellectis a reçu 47 millions de dollars jusqu’au 31 décembre 2024 (dont 25 millions de dollars d'avance et 22 millions de dollars pour les étapes de développement à date pour les trois programmes initiaux), en plus du remboursement des frais de recherche encourus dans le cadre du AZ JRCA.

Corporate

Investissement additionnel de AstraZeneca

• Le 6 mai 2024, dans le cadre de l’investissement additionnel convenu, AstraZeneca a souscrit 10.000.000 actions de préférence « de catégorie A », qui bénéficient du même droit de vote que les actions ordinaires, et 18.000.000 actions de préférence « de catégorie B » qui sont privées de droit de vote sauf sur toute décision ayant trait à la distribution de dividende ou de réserves. Les actions de préférence de catégorie A et de catégorie B peuvent être converties en un même nombre d’actions ordinaires sur simple demande AstraZeneca, avec un préavis de 12 mois en ce qui concerne les actions de catégorie B sous réserve de certaines exceptions et sauf accord contraire de la Société. Immédiatement après la réalisation de l’Investissement Additionnel, AstraZeneca détenait environ 44% du capital social et 30% des droits de vote de la Société (sur la base du nombre de droits de vote actuellement en circulation).

Tirage de la deuxième et de la troisième tranche dans le cadre du contrat de financement conclu avec la Banque Européenne d’Investissement

• En janvier 2024, Cellectis a annoncé le tirage de la deuxième tranche de 15 millions d'euros (la "Tranche B") dans le cadre du contrat de financement d’un montant total maximum de 40 millions d’euros conclu avec la Banque Européenne d’Investissement (BEI) le 28 décembre 2022.
• En décembre 2024, Cellectis a annoncé le tirage de la dernière tranche de 5 millions d'euros (la "Tranche C") dans le cadre du contrat de crédit d’un montant total maximum de 40 millions d’euros conclu avec la BEI le 28 décembre 2022. Avec le tirage de la Tranche C, Cellectis a tiré la totalité des 40 millions d’euros disponibles au titre du Contrat de financement.

Nominations

• En mai 2024, suite à la réalisation de l'investissement additionnel d'AstraZeneca et conformément à la décision des actionnaires de Cellectis qui se sont réunis le 22 décembre 2022, Mr. Marc Dunoyer et le docteur Tyrell Rivers sont membres du conseil d'administration de Cellectis, désignés par AstraZeneca.
• En mai 2024, Cellectis a nommé Arthur Stril directeur financier par intérim suite à la démission de Bing Wang, Ph.D. En janvier 2025, Arthur Stril a été nommé directeur financier et directeur du business development.
• En août 2024, Cellectis a nommé le docteur Adrian Kilcoyne, M.D., MPH, MBA, directeur médical.

Assemblée générale mixte

• Le 28 juin 2024, Cellectis a tenu une assemblée générale mixte à l’auditorium du site Biopark à Paris.
• À l’issue de l’assemblée générale mixte, au cours de laquelle environ 40% des voix se sont exprimées, les résolutions 1 à 28 ont été adoptées et la résolution 29 a été rejetée, conformément aux recommandations du management. Les résultats détaillés du scrutin, ainsi que les résolutions sont consultables sur le site internet de Cellectis : https://www.cellectis.com/fr/investisseur/assemblees-generales/

Résultats financiers 2024

(télécharger le PDF ci-dessous pour accéder au rapport financier)