Cellectis présentera des données préliminaires de l’essai NATHALI_01 et des résultats actualisés de l’essai BALLI_01 lors de la 65ème réunion annuelle de la American Society of Hematology (ASH)

Le 2 novembre 2023 - New York (N.Y.) - Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS), société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d'édition de génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, a annoncé aujourd'hui que les résultats préliminaires de l'essai clinique NATHALI_01 évaluant UCART20x22 chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien récidivant ou réfractaire (r/r NHL) et les résultats actualisés de l'essai clinique de phase I BALLI_01 évaluant UCART22 chez des patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B CD22+, récidivante ou réfractaire (r/r B-ALL), seront présentés lors du 65^ème congrès annuel de l'American Society of Hematology (ASH 2023), qui se tiendra du 9 au 12 décembre 2023 à Diego (CA) et en ligne.

Les données seront présentées lors de deux sessions de posters :

Poster P2110:

Titre : Preliminary Results of Nathali-01: A First-in-Human Phase I/IIa Study of UCART20x22, a Dual Allogeneic CAR-T Cell Product Targeting CD20 and CD22, in Relapsed or Refractory (R/R) Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)

Nom de la session : 704. Immunothérapies cellulaires : Phase précoce et thérapies expérimentales : Poster I

Présentateur: Dr. Jeremy Abramson (Massachusetts General Hospital Cancer Center)

Date et horaire : Samedi 9 décembre 2023 de 17h30 à 19h30 PT dans les Halls G-H du San Diego Convention Center.

Ce poster met en évidence les données suivantes :

• au 1^er juillet 2023, 3 patients ont été recrutés et traités au niveau de dose (DL) 1 (50 millions de cellules) avec du produit fabriqué par Cellectis. Un syndrome de libération de cytokines (CRS) de grade 1 et 2 a été observé chez tous les patients et tous se sont résolus avec traitement.
• Aucune neurotoxicité n’a été associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) ou maladie du greffon contre l'hôte (GvHD) n'a été observée. Il n'y a pas eu de toxicité limitant la dose (DLT) pour UCART20x22, et il y a eu 1 DLT considéré comme liée à CLLS52 (alemtuzumab).
• Tous les patients ont répondu au 28^ème jour, avec 1 réponse métabolique partielle et 2 réponses métaboliques complètes chez des patients qui avaient échoué à des thérapies antérieures par cellules CAR T CD19 autologues.
• L’expansion de UCART20x22 a été corrélée à une augmentation des taux sériques de cytokines et de marqueurs inflammatoires, ainsi qu'à un syndrome respiratoire aigu.
• Ces données initiales soutiennent la poursuite de l'étude clinique évaluant UCART20x22 dans le r/r NHL.

Poster P4847:

Titre : Updated Results of the Phase I BALLI-01 Trial of UCART22 Process 2 (P2), an Anti-CD22 Allogeneic CAR-T Cell Product Manufactured By Cellectis Biologics, in Patients with Relapsed or Refractory (R/R) CD22+ B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL)

Nom de la session : 704. Immunothérapies cellulaires : Phase précoce et thérapies expérimentales : Poster III

Présentateur : Dr. Nitin Jain (Université du Texas MD Anderson Cancer Center)

Date/heure : Lundi 11 décembre 2023 de 18h00 à 20h00 PT dans les Halls G-H du San Diego Convention Center

Ce poster met en évidence les données suivantes :

• les études de comparabilité in vitro suggèrent que UCART22 Process 2 (P2) (fabriqué par Cellectis) est plus puissant que UCART22 Process 1 (P1) (fabriqué par une CDMO externe), et au 1^er juillet 2023, 3 patients ont été recrutés dans la première cohorte UCART22 P2 à DL2 (1 million cellules/kg).
• UCART22 P2 a été administré après la lymphodéplétion par fludarabine, cyclophosphamide et alemtuzumab (FCA) et a été bien toléré. Aucun DLT ni ICANS n'a été observé, et le CRS observé était de grade 1 ou 2.
• Le taux de réponse préliminaire a été plus élevé (67%) à DL2 (1 million cellules/kg) avec UCART22 P2 (fabriqué par Cellectis) qu’à DL3 (5 millions cellules/kg) avec UCART22 P1 (fabriqué par un CDMO externe) où le taux de réponse préliminaire était de 50%.
• Une expansion de UCART22 a été observée chez les patients répondeurs et a été corrélée à une augmentation des cytokines sériques et des marqueurs inflammatoires.
• L'étude continue à recruter des patients à DL2i (2,5 millions cellules/kg) avec UCART22 P2.