Cellectis présente ses résultats financiers du troisième trimestre 2024 et une mise à jour de ses activités

• UCART22 et UCART20x22 : recrutement de patients en cours, un ensemble de données de la Phase 1 et la stratégie de développement seront présentées en 2025

 

• Partenariat avec AstraZeneca dans le domaine des CAR T allogéniques et de l'édition du génome in vivo : des activités de R&D sont en cours sur trois programmes - un CAR T allogénique pour les hémopathies malignes, un CAR T allogénique pour les tumeurs solides et une thérapie génique in vivo pour une maladie génétique

 

• Nomination du docteur Adrian Kilcoyne, M.D., MPH, MBA, leader dans le secteur de la thérapie cellulaire, en tant que directeur médical

 

• Situation de trésorerie de 264 millions de dollars au 30 septembre 2024[1] ; Projection de trésorerie jusqu’en 2027

 

• Conférence téléphonique prévue le 5 novembre 2024 à 8h00, heure de New York / 14h00, heure de Paris

 

New York, NY – Le 4 novembre 2024 - Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS) (la « Société »), société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d'édition de génome TALEN® pour développer de potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, présente aujourd’hui ses résultats pour le troisième trimestre 2024 et une mise à jour de ses activités.

"Ce trimestre, nous sommes ravis d'accueillir le docteur Kilcoyne au sein de Cellectis en tant que directeur médical. Le docteur Kilcoyne nous rejoint à un moment clé pour la Société, en nous apportant sa grande expérience dans le développement de médicaments alors que nous progressons dans nos programmes cliniques. Nous prévoyons de présenter en 2025 des données de Phase 1 et notre stratégie de développement pour le produit candidat UCART22 dans la leucémie lymphoblastique aigüe (LLA) et le produit candidat UCART20x22 dans le lymphone non-Hodgkinien (LNH)", a déclaré le docteur André Choulika, directeur général de Cellectis.  

"De plus, nous sommes heureux d'annoncer que les activités de recherche et développement ont débuté pour trois programmes développés dans le cadre de notre accord de collaboration et de recherche avec AstraZeneca : un CAR T allogénique pour les hémopathies malignes, un CAR T allogénique pour les tumeurs solides, et une thérapie génique in vivo pour une maladie génétique. Cellectis est confiant dans l'avancement de ses essais cliniques en cours dans les hémopathies malignes et se réjouit de sa collaboration stratégique avec AstraZeneca. 

Programmes cliniques UCART

• Cellectis continue de se concentrer sur le recrutement de patients dans l'étude BALLI-01, évaluant UCART22 dans la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B (LLA) en rechute ou réfractaire. Nous prévoyons de présenter un ensemble de données de la Phase 1 et notre stratégie de développement en 2025. 
• Cellectis continue de se concentrer sur le recrutement de patients dans l'étude NatHaLi-01, évaluant UCART20x22 dans le lymphome non Hodgkinien à cellules B (LNH) en rechute ou réfractaire. Nous prévoyons de présenter un ensemble de données de la Phase 1 et notre stratégie de développement en 2025.
• La Société a décidé de concentrer ses efforts de développement actuels sur les études BALLI-01 et NATHALI-01 et, par conséquent, de déprioriser le développement de UCART123 évalué dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire. Jusqu’alors, cette étude a permis de fournir des informations importantes sur le rôle de la thérapie CAR T allogénique ciblant CD123 dans la LMA en rechute ou réfractaire, et sur le futur développement de notre plateforme CAR T allogénique.

 

Données de recherche et programmes précliniques

Cellules CAR T MUC1 contre le cancer du sein triple négatif

• Le 3 septembre 2024, Cellectis a publié un article scientifique dans Science Advances suggérant que les cellules CAR T MUC1 éditées par TALEN® pourraient constituer une option thérapeutique potentielle pour les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (TNBC), à un stade avancé et dont les options thérapeutiques sont limitées. Dans cet article, Cellectis décrit sa stratégie d'ingénierie multiple des cellules CAR T en utilisant TALEN® et la biologie synthétique pour armer les cellules CAR T avec plusieurs fonctionnalités synergiques pour surmonter le microenvironnement tumoral immunosuppressif des tumeurs solides.

 

Programmes de développement de cellules CAR T allogéniques sous licence

Servier et Allogene – CAR T allogénique

• Allogene a annoncé que l'étude pivot de Phase 2 ALPHA3 a débuté en juin 2024. Cette étude évalue l'utilisation du produit candidat cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) dans le cadre du régime de traitement de première ligne (1L) pour les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) qui sont susceptibles de rechuter après un traitement 1L standard. Allogene a annoncé qu'ALPHA3 est le premier essai pivot à proposer un CAR T dans le cadre de la consolidation du traitement 1L.
• Allogene a annoncé que le recrutement de patients est en cours dans la cohorte de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute/réfractaire dans l'essai de Phase 1 ALPHA2 de cema-cel, et que les premières données de la cohorte LLC sont prévues pour le début de l'année 2025.
• Allogene a annoncé qu'une mise à jour des données de Phase 1 de l'essai TRAVERSE évaluant ALLO-316 provenant d'environ 20 patients atteints d'un carcinome à cellules rénales (CCR) CD70 positif est prévue pour l'année 2024. En octobre 2024, Allogene a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé la désignation Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) au produit candidat ALLO-316 pour le traitement de patients adultes atteints d'un CCR avancé ou métastatique CD70 positif.

 

AstraZeneca : accords de collaboration et d’investissement

• Selon les termes de l'accord de recherche et de collaboration conclu entre Cellectis et AstraZeneca Ireland Limited ("AstraZeneca") le 1^er novembre 2023 (le "AZ JRCA"), AstraZeneca s'appuie sur les technologies propriétaires d'édition de génome de Cellectis et sur ses capacités de production pour concevoir de nouveaux produits candidats de thérapie cellulaire et génique. Dans le cadre du AZ JRCA, 25 cibles génétiques ont été exclusivement réservées à AstraZeneca, à partir desquelles jusqu'à 10 produits candidats pourraient être explorés en vue d'un développement. AstraZeneca dispose d'une option pour une licence exclusive mondiale sur les produits candidats, à exercer avant le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND).
• Les activités de recherche et de développement de trois programmes de produits candidats de thérapie cellulaire et génique ont déjà débuté dans le cadre du AZ JRCA: un CAR T allogénique pour les hémopathies malignes, un CAR T allogénique pour les tumeurs solides et une thérapie génique in vivo pour une maladie génétique. 
• Dans le cadre du AZ JRCA, 47 millions de dollars ont été débloqués (dont 25 millions de dollars d'avance et 22 millions de dollars pour les étapes de développement à date pour les trois projets initiaux), en plus du remboursement des frais de recherche encourus dans le cadre du AZ JRCA.

 

Corporate

Nomination

• Le 7 août 2024, Cellectis a nommé le docteur Adrian Kilcoyne, M.D., MPH, MBA en tant que directeur médical.
• Avant de rejoindre Cellectis, le docteur Kilcoyne était directeur médical et responsable de la recherche et du développement chez Celularity, où il a fait progresser les programmes de thérapies CAR-T allogéniques en oncologie et de thérapies par cellules Natural Killer (NK). Auparavant, il était directeur médical chez Humanigen. Il a occupé de nombreux postes de direction en oncologie dans les domaines de la recherche et du développement, des affaires médicales, de la commercialisation, de la recherche sur les résultats économiques en matière de santé et de la production de données probantes dans de grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques telles qu'AstraZeneca et Celgene. Le docteur Kilcoyne est diplômé de l'école de médecine du Trinity College, à Dublin. Il a d'abord suivi une formation en oncologie gynécologique à l'hôpital Hammersmith de Londres, puis en médecine de santé publique à Oxford, où il a obtenu une maîtrise en santé publique. Le docteur Kilcoyne a ensuite suivi une formation en médecine pharmaceutique et a obtenu un MBA.