Cellectis présentera des données cliniques sur AMELI-01 et des données précliniques sur UCARTCS1 à l’American Society of Hematology 2022

· L’abstract AMELI-01 (évaluant UCART123), sélectionné pour une présentation orale, montre que l’ajout d’alemtuzumab au régime de lymphodéplétion est associé à une meilleure activité

· L’abstract UCARTCS1, sélectionné pour une présentation poster, démontre une activité antitumorale in vivo et in vitro, prouvant le bénéfice potentiel de la première étude clinique avec UCARTCS1 pour les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire

Le 3 novembre 2022 – New York (N.Y.) - Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS), société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d'édition de génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, a annoncé aujourd’hui la publication de deux abstracts qui seront présentés lors du 64ème congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra du 10 au 13 décembre 2022.

La Société présentera, le 12 décembre prochain lors d’une présentation orale, les données cliniques préliminaires de son essai clinique AMELI-01 (évaluant UCART123) pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire (LAM). L’Amsterdam University Medical Center (VUmc), en collaboration avec Cellectis, présentera le 10 décembre prochain lors d’une présentation poster, des données précliniques soutenant l'activité antitumorale du produit candidat UCARTCS1 de Cellectis, en cours d'évaluation dans l'essai clinique MELANI-01 pour les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire.

"Nous sommes ravis de partager des données cliniques préliminaires de notre essai clinique AMELI-01, évaluant UCART123 pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire. Cet essai clinique s'adresse à une population de patients dont les besoins médicaux restent insatisfaits et nous espérons que notre approche « sur étagères » et prête à l'emploi via l'édition du génome, constituera la prochaine étape dans la guérison de cette maladie", a déclaré Mark Frattini, M.D., Ph.D., directeur médical de Cellectis.

Présentation orale de Cellectis sur l’essai clinique AMELI-01 (évaluant UCART123)

L’abstract comprend des données préliminaires de l'essai clinique de Phase 1, à escalade de doses, AMELI-01, pour les patients atteints de LAM en rechute ou réfractaire ayant reçu UCART123 après lymphodéplétion avec un régime soit à base de fludarabine et de cyclophosphamide (FC) ou à base de fludarabine, de cyclophosphamide et d’alemtuzumab (FCA). Les données montrent que l'ajout d'alemtuzumab au régime à base de fludarabine et de cyclophosphamide a été associé à une meilleure lymphodéplétion, à une expansion et une persistance des cellules UCART123 significativement plus élevées, le tout corrélé à une amélioration de l'activité.

UCART123 est un nouveau produit candidat à base de cellules T allogéniques modifiées et fabriqué à partir de cellules de donneurs sains. Les cellules T dérivées du donneur sont transduites à l'aide d'un vecteur lentiviral pour exprimer le récepteur antigénique chimérique (CAR) anti-CD123 et sont ensuite modifiées à l'aide de la technologie d’édition du génome TALEN® de Cellectis, pour inactiver les gènes TRAC et CD52 afin de minimiser le risque de maladie du greffon contre l'hôte (GvHD) et de permettre une thérapie dirigée contre CD52 en tant que composant du régime de lymphodéplétion.

Ces données cliniques sont encourageantes et justifient la poursuite du recrutement de patients au sein de l’étude.

Détails de la présentation :
Titre : AMELI-01: A Phase I Trial of UCART123v1.2, an Anti-CD123 Allogeneic CAR-T Cell Product, in Adult Patients with Relapsed or Refractory (R/R) CD123+ Acute Myeloid Leukemia (AML)
Numéro de publication : 981
Présentateur : David A. Sallman, MD, Moffitt Cancer Center, Department of Malignant Hematology, Tampa, États-Unis
Nom de la session : 704. Cellular Immunotherapies: Early Phase and Investigational Therapies: Acute Leukemia and Hodgkin Lymphoma
Date, heure & lieu : 12 décembre 2022 à 17h, heure de la Nouvelle-Orléans, au Ernest N. Morial Convention Center, Hall E

Pour consulter l'abstract: https://ash.confex.com/ash/2022/webprogram/Paper169928.html

Présentation poster sur le produit candidat UCARTCS1, en collaboration avec Amsterdam UMC

L’abstract comprend des données précliniques évaluant l'activité in vitro de UCARTCS1 contre des lignées cellulaires de myélome multiple et des échantillons de moelle osseuse provenant de patients atteints de myélome multiple, ainsi que l'activité in vivo dans un modèle de souris myélome multiple. L'impact potentiel du traitement précédent et des caractéristiques de la tumeur sur l'efficacité in vitro d'UCARTCS1 ont également été étudiés.

données précliniques qui seront présentées démontrent une activité antitumorale in vitro et in vivo, prouvant le bénéfice potentiel de UCARTCS1, évalué dans l’essai clinique de Phase 1 à escalade de doses MELANI-01, pour les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire.

UCARTCS1 est un produit candidat à base de cellules T allogéniques modifiées et fabriqué à partir de cellules de donneurs sains. Les cellules T dérivées du donneur sont transduites à l'aide d'un vecteur lentiviral pour exprimer le CAR anti-CS1 et sont ensuite modifiées à l'aide de la technologie d'édition du génome TALEN® de Cellectis, pour inactiver les gènes TRAC et CS1 afin de minimiser le risque de maladie du greffon contre l'hôte (GvHD) et d'éviter le fratricide pendant la production.

Détails de la présentation :
Titre : Preclinical Activity of Allogeneic CS1-Specific CAR T Cells (UCARTCS1) in Multiple Myeloma
Numéro de publication : 1833
Présentateur : C.L.B.M. Korst, Amsterdam UMC location Vrije Universiteit Amsterdam, Department of Hematology
Nom de la session : 651. Multiple Myeloma and Plasma Cell Dyscrasias: Basic and Translational: Poster I
Date, heure & lieu : le 10 décembre 2022, 17h30-19h30, heure de la Nouvelle-Orléans, au Ernest N. Morial Convention Center, Hall D

Pour consulter l'abstract: https://ash.confex.com/ash/2022/webprogram/Paper157950.html